基因療法和細胞免疫療法已經成為當今醫(yī)藥產業(yè)聚焦的焦點。這些新技術將對人類健康產生難以估量的影響。也正是由于這個原因，英國政府zui近表示將扶植本國的細胞和基因療法并預計這一領域的總產值將達到150億美元之多。

而為了實現這一遠大目標，英國政府及技術界人士也展開了廣泛的討論。其中熱點之一就是目前正處于臨床研究的T細胞療法。來自英國Cell Therapy Catapult的Dr. Ward稱越來越多的相關研究已經證實了這種療法的效果，而目前英國的科技公司也處于這波新療法浪潮的zui前沿。

事實上，以英國雄厚的科研實力為后盾，英國眾多生物醫(yī)藥公司在這一領域中已經搶占了一席之地。例如由英國倫敦大學學院支持創(chuàng)立的生物醫(yī)藥公司Autolus就在CAR-T療法領域占據了先機。這一療法在治療白血病等疾病的臨床研究中表現出了巨大優(yōu)勢。

不過，這一療法目前也面臨著一些問題。*的就是如何實現大規(guī)模生產。在現有臨床研究中研究人員需要花費兩周的時間將患者的T細胞在體外培養(yǎng)處理，而這個過程中耗費了大量的人力物力。一旦進入臨床，這一工藝很難滿足臨床患者的需求。而由牛津大學支持創(chuàng)立的Adaptimmune公司則是英國在該領域的另一個*。公司開發(fā)的TCR療法中也面臨著類似的問題。

此外，在開發(fā)TCR和CAR-T療法過程中，合適的病毒載體都*。另一家由牛津大學支持創(chuàng)立的生物醫(yī)藥公司Oxford BioMedica就致力于在這一環(huán)節(jié)上做出貢獻。公司CTO James Miskin表示公司正在開發(fā)一種新型的慢病毒載體，通過在加工環(huán)節(jié)中采用一次性用品以及無菌過濾步驟保證生產的慢病毒載體符合安全標準。目前公司生產的慢病毒載體已經供給多家生物醫(yī)藥公司，其中就包括諾華這樣的醫(yī)藥*。同時，為了保證未來慢病毒載體的產量能夠跟上相關新療法的開發(fā)，公司還計劃在歐洲多處興建符合GMP標準的生產工廠。

同時，在這次會議上，英國政府還指出英國發(fā)展基因療法和細胞療法的另一個優(yōu)勢是其完善的管理。例如英國政府就建立了旨在幫助創(chuàng)新藥研發(fā)的機構Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA)并獲得了世界各國的廣泛好評。此外，另一機構Innovate UK還承諾將投入7800萬美元用于創(chuàng)立一個細胞療法生產中心。

不過，盡管有著諸多優(yōu)勢，英國發(fā)展細胞療法和基因療法的宏偉計劃仍面臨著不小困難。其一是眾多高素質技術人員的培養(yǎng)不可獲??；其二是如何能夠優(yōu)化生產流程以保證CAR-T療法、TCR療法等產品的產量和質量。

原始出處：U.K. Aims at $15B Gene Therapy Industry